پاورپوینت توزیع و نگهداری دارو (سیاست ها و روش ها)

نوع فایل: پاورپوینت (قابل ویرایش)

 قسمتی از متن پاورپوینت :

تعداد اسلاید : 41 صفحه

توزیع و نگهداری دارو(سیاست ها و روش ها) مطابق با اصول :
GDP GMP GSP
(روش های صحیح توزیع)GDP
" روش های صحیح توزیع " قسمتی از سیستم تضمین کیفیت می باشد که اطمینان می دهد کیفیت محصولات دارویی با کنترل و نظارت کافی و از طریق چندین فعالیت در طول فرایند توزیع حفظ می گردد.
(روش های صحیح انبار داری)GSP
" روش های صحیح انبارداری" قسمتی از سیستم تضمین کیفیت می باشد که اطمینان می دهد کیفیت محصولات دارویی در حین نگهداری و انبارش به حد کافی کنترل و نظارت می شود. Quality Assurance تضمین کیفیت دارو
تضمین کیفیت یک مفهوم گسترده است که موضوعات منفرد یا جمعی موثر بر کیفیت محصول را در بر می گیرد. این مفهوم در برگیرنده ی تمامی اقداماتی است که هدف آن اطمینان از کیفیت مورد نیاز محصول از تولید تا مرحله مصرف آن می باشد Quality System سیستم کیفیت
یک سازماندهی مناسب و مشخص می باشد که شامل ساختار سازمانی ، روشها ، فرایندها ، منابع و همچنین شامل عملیات سازمان یافته مورد نیازی است که اطمینان کافی ایجاد کند ، یک محصول یا خدمات ارائه شده با نیاز های کیفی مطابقت دارد. Standard operation procedures روش کار استاندارد SOP
برنامه عملیاتی مکتوب و تایید شده است که برای روش های اجرایی کار با مسئولیت های مشخص تدوین می شود.

Validation اعتبار سنجی
عمل تایید و مستند سازی فرایند با روش و شیوه ای خاص به نحوی که به طور مستمر منجر به حصول نتایج مورد انتظار می گردد. ساختار سازمانی ، خدمات ومدارک عملیات سیستماتیک مورد نیاز که اطمینان دهد محصول ، خدمات ومدارک از کیفیت مورد انتظار برخوردارند تمامی قسمتهای درگیر در توزیع محصولات دارویی می بایست در قبول مسئولیت جهت رعایت کیفیت وسلامت محصولات واطمینان از عملیات صحیح ومناسب روی آنها سهیم باشند
روشهای اجرایی تصویب شده می بایست برای تمامی فعالیت های تکنیکی و اجرایی جاری موجود باشد.


آموزش اولیه ومداوم پرسنل وارزیابی آموزشها
حفظ سوابق آموزشی
آموزش های خاص برای پرسنل درگیر با محصولات دارویی خطرناک
پرسنل کلیدی : توانایی وتجربه متناسب با مسئولیت
تعداد کافی پرسنل
رعایت قوانین کشوری در خصوص مهارتها وتجربه پرسنل
استفاده از لباس کار
روش ها وشرایط استخدام مناسب : کاهش امکان برداشت غیر مجاز ، جلوگیری از ایجاد موقعیت برای افراد مشکوک
پرسنل ومنابع انسانی ویژگی های یخچال های استاندارد دارویی گردش مناسب هوا و ایجاد دمای یکنواخت در یخچال
کاهش دمایی فوری با باز شدن در یخچال
نمایشگر کنترل دما
قابلیت خواندن دما بدون باز کردن در یخچال
قابلیت قفل شدن در یخچال
امکان تجهیز به سیستم هشداردهنده
قابلیت نگهداری دما برای مدت زمان مشخص در صورت قطع برق
مجهز بودن برخی از یخچال ها به در شیشه ای رعایت برخی نکات در یخچال های استاندارد دارویی عدم نگهداری دارو در کف یخچال (طبقات)
قرار دادن حسگر های دمایی در قسمت مرکزی یخچال و بین دارو ها
کالیبره نمودن تجهیزات دمایی و سیستم های هشداردهنده
نظافت یخچال با یک دستورالعمل مکتوب
نگهداری داروها در یخچال بر اساس سیستم FEFO
ثبت دما و نگهداری سوابق و هرگونه اقدامات اصلاحی در صورت بروز انحرافات دمایی
اطلاعات سوابق ارسال محصولات دارویی انتقال محصولات Documentationمستند سازی 1- دستورالعمل مرتبط با هر گونه فعالیتی که روی کیفیت محصول اثر می گذارد
2- دست

توجه: متن بالا فقط قسمت کوچکی از محتوای فایل پاورپوینت بوده و بدون ظاهر گرافیکی می باشد و پس از دانلود، فایل کامل آنرا با تمامی اسلایدهای آن دریافت می کنید.