پاورپوینت توزیع و نگهداری دارو(سیاست ها و روش ها)

— پاورپوینت شامل تصاویر میباشد —-

اسلاید ۱ :

(روش های صحیح توزیع)GDP

” روش های صحیح توزیع ” قسمتی از سیستم تضمین کیفیت می باشد که اطمینان می دهد کیفیت محصولات دارویی با کنترل و نظارت کافی و از طریق چندین فعالیت در طول فرایند توزیع حفظ می گردد.

(روش های صحیح انبار داری)GSP

” روش های صحیح انبارداری” قسمتی از سیستم تضمین کیفیت می باشد که اطمینان می دهد کیفیت محصولات دارویی در حین نگهداری و انبارش به حد کافی کنترل و نظارت می شود.

اسلاید ۲ :

Quality Assurance تضمین کیفیت دارو

تضمین کیفیت یک مفهوم گسترده است که موضوعات منفرد یا جمعی موثر بر کیفیت محصول را در بر می گیرد. این مفهوم در برگیرنده ی تمامی اقداماتی است که هدف آن اطمینان از کیفیت مورد نیاز محصول از تولید تا مرحله مصرف آن می باشد

اسلاید ۳ :

Quality System سیستم کیفیت

یک سازماندهی مناسب و مشخص می باشد که شامل ساختار سازمانی ، روشها ، فرایندها ، منابع و همچنین شامل عملیات سازمان یافته مورد نیازی است که اطمینان کافی ایجاد کند ، یک محصول یا خدمات ارائه شده با نیاز های کیفی مطابقت دارد.

اسلاید ۴ :

Standard operation procedures روش کار استاندارد SOP

برنامه عملیاتی مکتوب و تایید شده است که برای روش های اجرایی کار با مسئولیت های مشخص تدوین می شود.

Validation اعتبار سنجی

عمل تایید و مستند سازی فرایند با روش و شیوه ای خاص به نحوی که به طور مستمر منجر به حصول نتایج مورد انتظار می گردد.

اسلاید ۵ :

عملیات سیستماتیک مورد نیاز که اطمینان دهد محصول ، خدمات ومدارک از کیفیت مورد انتظار برخوردارند

اسلاید ۶ :

تمامی قسمتهای درگیر در توزیع محصولات دارویی می بایست در قبول مسئولیت جهت رعایت کیفیت وسلامت محصولات واطمینان از عملیات صحیح ومناسب روی آنها سهیم باشند

روشهای اجرایی تصویب شده می بایست برای تمامی فعالیت های تکنیکی و اجرایی جاری موجود باشد.

اسلاید ۷ :

آموزش اولیه ومداوم پرسنل وارزیابی آموزشها

حفظ سوابق آموزشی

آموزش های خاص برای پرسنل درگیر با محصولات دارویی خطرناک

پرسنل کلیدی : توانایی وتجربه متناسب با مسئولیت

تعداد کافی پرسنل

رعایت قوانین کشوری در خصوص مهارتها وتجربه پرسنل

استفاده از لباس کار

روش ها وشرایط استخدام مناسب  : کاهش امکان برداشت غیر مجاز ، جلوگیری از ایجاد موقعیت برای افراد مشکوک

اسلاید ۸ :

.۱گردش مناسب هوا و ایجاد دمای یکنواخت در یخچال

.۲کاهش دمایی فوری با باز شدن در یخچال

.۳نمایشگر کنترل دما

.۴قابلیت خواندن دما بدون باز کردن در یخچال

.۵قابلیت قفل شدن در یخچال

.۶امکان تجهیز به سیستم هشداردهنده

.۷قابلیت نگهداری دما برای مدت زمان مشخص در صورت قطع برق

.۸مجهز بودن برخی از یخچال ها به در شیشه ای

اسلاید ۹ :

.۱عدم نگهداری دارو در کف یخچال (طبقات)

.۲قرار دادن حسگر های دمایی در قسمت مرکزی یخچال و بین دارو ها

.۳کالیبره نمودن تجهیزات دمایی و سیستم های هشداردهنده

.۴نظافت یخچال با یک دستورالعمل مکتوب

.۵نگهداری داروها در یخچال بر اساس سیستم FEFO