مباحث رشته ها,پاورپوینت
پاورپوینت بررسي نتايج خارج از حد انتظار آزمايش هاي كنترلي براي توليدات دارويي و واكسن
دانلود پاورپوینت با موضوع پاورپوینت بررسي نتايج خارج از حد انتظار آزمايش هاي كنترلي براي توليدات دارويي و واكسن دارای 31 اسلاید و با فرمت .ppt و قابل ویرایش و آماده برای ارائه ، چاپ ، تحقیق و کنفرانس می باشدتعداد اسلاید : 31 اسلایدفرمت فایل: پاورپوینت .ppt و قابل ویرایشآماده برای : ارائه ، چاپ ، تحق
31
تعداد صفحات
.ppt
فرمت
472
کیلوبایت
حجم فایل
49,500 تومان
قیمت فایل
فایل با عنوان پاورپوینت بررسي نتايج خارج از حد انتظار آزمايش هاي كنترلي براي توليدات دارويي و واكسن با تعداد 31 صفحه در دسته بندی مباحث رشته ها,پاورپوینت با حجم 472
کیلوبایت و قیمت 49500 تومان و فرمت فایل .ppt با توضیحات مختصر دانلود پاورپوینت با موضوع پاورپوینت بررسي نتايج خارج از حد انتظار آزمايش هاي كنترلي براي توليدات دارويي و واكسن دارای 31 اسلاید و با فرمت .ppt و قابل ویرایش و آماده برای ارائه ، چاپ ، تحقیق و کنفرانس می باشدتعداد اسلاید : 31 اسلایدفرمت فایل: پاورپوینت .ppt و قابل ویرایشآماده برای : ارائه ، چاپ ، تحق ...و عنوان انگلیسی PowerPoint review of unexpected results of control tests for pharmaceutical and vaccine products را می توانید هم اکنون دانلود و استفاده نمایید
توضیحات فایل:
دانلود پاورپوینت با موضوع پاورپوینت بررسي نتايج خارج از حد انتظار آزمايش هاي كنترلي براي توليدات دارويي و واكسن دارای 31 اسلاید و با فرمت .ppt و قابل ویرایش و آماده برای ارائه ، چاپ ، تحقیق و کنفرانس می باشد.
تعداد اسلاید : 31 اسلاید
فرمت فایل: پاورپوینت .ppt و قابل ویرایش
آماده برای : ارائه ، چاپ ، تحقیق و کنفرانس
قسمتی از متن نمونه:
بررسي نتايج خارج از حد انتظار آزمايش هاي كنترلي براي توليدات دارويي و واكسن مقدمه : واژه OOS result تمام نتايج آزمايشاتي را كه خارج از ويژگي هاي مورد انتظار يا معيارهاي قابل قبولي كه در دستورالعمل مصرف داروها و يا در DMF و VMF به آن اشاره شده است و يا اينكه به طور اختصاصي برخي از ويژگي هايي كه از طرف توليدكننده تعيين گرديده را در برمي گيرد. مقدمه همچنين اين واژه براي تمامي آزمايش هاي in-process كه نتايج خارج از حد انتظار از خود نشان مي دهند كاربرد دارد. مقررات GMP (211.160-211.165 ) لازم مي داند كه مواد تركيبات ظروف درپوش ها مواد حين توليد (in-process material ) و فرآورده هاي نهايي از طريق تست هاي آزمايشگاهي انطباق با ويژگي هاي مورد انتظار آنها از جمله ويژگي هاي مربوط به پايداري مورد تاييد قرار گيرد. بدين منظور قبل از انجام آزمايش ها مي بايستي تمامي آزمون ها و آناليزها معتبرسازي شده باشند و در واقع نتايج صحيح بدست آمده از آزمايش هاي كنترلي دلالت بر Analytical & process validation دارد. تشخيص تعيين و ارزيابي نتايج OOS در دو فاز كلي انجام مي گيرد: فاز1 – تحقيق و بررسي آزمايشگاهي Laboratory investigation فاز2- تحقيق و بررسي جامع full-scale investigation فاز1 – تحقيق و بررسي آزمايشگاهي مقررات FDA و WHO انجام يك تحقيق و بررسي در هنگامي كه يك نتيجه خارج از حد انتظار از طريق آزمايش ها بدست مي آيد را لازم و ضروري مي داند (211.192 ) منظور از تحقيق و بررسي تعيين علت ايجاد نتايج OOS است. فاز1 – تحقيق و بررسي آزمايشگاهي - منشاء ايجاد چنين نتيجه اي بايستي مشخص گردد كه آيا مربوط است به انحراف آزمون و اندازه گيري ها و يا اينكه اين انحراف مربوط است به فرآيند ساخت - حتي اگر بر اساس يك نتيجه OOS يك Batch محصول Reject شود باز هم لازم است كه اين تحقيق انجام شود به دو علت: الف- آيا با ساير Batch هاي آن محصول هم ارتباط دارد ب- آيا با ساير محصولات ديگر هم مرتبط است ثبت و گزارش كردن نتايج تحقيق از جمله نتيجه گيري ها و پيگيري ها - ويژگي هاي يك تحقيق مناسب : - فراگير باشد (A-Z) - به موقع باشد - بدون انحراف يا گرايش صورت گيرد - از مستند سازي مناسب برخوردار باشد - داراي شاخصه هاي علمي باشد تحقيق و بررسي آزمايشگاهي در دو قسمت انجام مي گيرد: - ارزيابي اوليه در اين ارزيابي صحت اعداد و ارقام آزمايشگاهي مورد توجه قرار مي گيرد اين ارزيابي را قبل از آنكه مواد و تركيبات مورد استفاده در آزمايش را حذف كنيم بايستي انجام دهيم در واقع با همان مواد و تركيبات كه آزمايش انجام شده و نتيجه OOS حاصل شده بايستي ارزيابي اوليه انجام بگيرد. اگر در اين مرحله انحرافي مشاهده نشد بايستي تحقيق و بررسي آزمايشگاهي در دو قسمت انجام مي گيرد: 2- ارزيابي جامع اين ارزيابي توسط واحدQC انجام مي گيرد. ....
علوم پزشکی,پزشکی
پاورپوینت بررسي نتايج خارج از حد انتظار آزمايش هاي كنترلي براي توليدات دارويي و واكسن
32,000 تومان
گوناگون و متفرقه
پاورپوینت بررسي نتايج خارج از حد انتظار آزمايش هاي كنترلي براي توليدات دارويي و واكسن
35,800 تومان
عمومی و متفرقه
پاورپوینت در مورد بررسي نتايج خارج از حد انتظار آزمايش هاي كنترلي براي توليدات دارويي و واكسن
42,000 تومان
مباحث رشته ها,پاورپوینت
پاورپوینت بررسي نتايج خارج از حد انتظار آزمايش هاي كنترلي براي توليدات دارويي و واكسن
39,000 تومان
علوم پزشکی
پاورپوینت بررسي نتايج خارج از حد انتظار آزمايش هاي كنترلي براي توليدات دارويي و واكسن
18,000 تومان
پروداک فایل
تسهیل در دسترسی به فایل مورد نظر در فروشگاه های فایل دارای نماد اعتماد الکترونیکی
جستجو و دریافت سریع هر نوع فایل شامل: دانشگاهی: مقاله، تحقیق، گزارش کارآموزی، بررسی، نظری، مبانی نظری
آموزشی و تدریسی: پاورپوینت، فایل، پروژه، درس‌نامه، طرح درس روزانه، درس پژوهی، یادگیری، آموزش، معلم، دانش‌آموزان، سناریوی آموزشی، بک‌آپ کودک.
فناوری و دیجیتال: دانلود، بک‌آپ، ppt، اتوکد، قابل ویرایش، حسابداری، سامسونگ دیجیتال، pdf.
روان‌شناسی و علوم تربیتی: پاورپوینت، طرح درس نویسی
هنری و طراحی: معماری، عکاسی، وکتور، طراحی
سایر: تم تولد، بک‌آپ تولد، ابتدایی، خرید دانلود رایگان، اصول، کورل، بک‌آپ آتلیه
